RALINOSTAT ( MMY 1001 Phase 1)
ralinostat associé au bortézomib et à la dexaméthasone protocole MMY 1001 Phase 1
Sujet de l'étude : ralinostat
Inhibiteur oral d’histone désacétylase
Âge : tous
Ligne de traitement : en rechute et/ou réfractaire
Inclusions : closes
Objectifs et évaluations :
Il s'agit d'une étude d'escalade de doses de l'inhibiteur d'histone désacétylase (HDAC), le ralinostat.
Cet essai permettra de déterminer la toxicité du ralinostat en association au bortézomib en injection sous-cutanée et à la dexaméthasone chez des patients en rechute, et d'établir la dose de ralinostat qui a le meilleur rapport efficacité /tolérance pour les études à venir.
Le ralinostat est un nouvel inhibiteur oral d'histone désacétylase, le 3ème médicament de cette nouvelle classe thérapeutique utilisée dans le myélome, qui serait plus efficace et mieux toléré que le vorinostat et le panobinostat.
Présentation :
Pour des patients atteints de myélome en rechute
Les inclusions sont closes.
Après le vorinostat et le panobinostat, un troisième inhibiteur d'histone désacétylase (HDAC), le ralinostat, est à l'étude dans le myélome. Cette nouvelle classe thérapeutique semble prometteuse en particulier associée au bortézomib dont les effets sont synergiques, parfois même chez des patients réfractaires au bortézomib (Velcade®).
L'expérience clinique dans les myélomes en rechute a montré également un profil de tolérance facilement gérable de ces inhibiteurs d'HDAC.
Audio :
Interview audio du Pr Philippe Moreau, Nantes, coordinateur de l'essai (durée 37") :