PANORAMA-1
PANORAMA-1 Panobinostat associé au bortézomib (Velcade®) et à la dexaméthasone.
Sujet de l'étude : panobinostat (Farydak®)
inhibiteur d’histone désacétylase
Âge : tous
Ligne de traitement : en rechute et/ou réfractaire
Inclusions : closes
Objectifs et évaluations :
L'objectif principal recherché est de déterminer si l'association de panobinostat au bortézomib et à la dexaméthasone, permet de retarder la progression de la maladie chez des patients en rechute, par rapport au traitement par le bortézomib et la dexaméthasone.
Les objectifs secondaires visés sont de comparer entre les 2 groupes de traitement, avec ou sans panobinostat, le taux de réponse, la tolérance de l'association, le délai jusqu'à progression de la maladie, la qualité de vie et la survie globale .
Présentation :
Pour des patients atteints de myélome en rechute.
Les inclusions dans cet essai ont débuté en décembre 2009 et sont terminées.
L'étude vise à évaluer l'efficacité et la tolérance du panobinostat en association au bortézomib et à la dexaméthasone chez des patients atteints de myélome multiple en rechute.
Le panobinostat est un puissant inhibiteur d'histone désacétylase (HDAC), 2ème médicament d'une nouvelle classe thérapeutique utilisée dans le myélome, après le vorinostat.
Le mode d'action sur les cellules du myélome est différent des produits actuels, en agissant au niveau des gènes des cellules du myélome.
Dans les essais précliniques, le panobinostat utilisé seul n'a pas montré beaucoup d'efficacité, mais quand il est associé au bortézomib (qui, lui, inhibe le protéasome ), on démontre une synergie de leurs effets sur les cellules myélomateuses.
Les effets indésirables de type fatigue (72 %), diarrhées (64 %) et baisse des plaquettes (64 %) ont conduit à baisser la dose d'une ou deux molécules dans 60% des cas.
Audio :
Interview audio du Dr Arnaud Jaccard, CHU Limoges investigateur de l'essai.
« PANORAMA1 : premiers résultats sur la tolérance du panobinostat » (durée 1'14'')