AUTOGREFFE et ELOTUZUMAB pour patients âgés
Sujet de l'étude : étude AUTOGREFFE et élotuzumab (Empliciti™), patients âgés
anti-CS1(SLAMF7)
Âge : de 65 à 75 ans
Ligne de traitement : 1ère ligne
Inclusions : en cours
Objectifs et évaluations :
Il s’agit d’une étude de faisabilité, chez des patients âgés de 65 à 75 ans, du traitement intensif avec autogreffe de cellules souches, dont l’induction et la consolidation comprennent une nouvelle molécule, comme c’est le cas dans tous les essais actuels avec l’autogreffe. Dans cette étude les investigateurs ont choisi l’élotuzumab, dont le bénéfice a été montré dans des études, comme ELOQUENT 2.
Les médecins de l’Intergroupe Francophone du Myélome ont annoncé en juin 2016 le lancement de ce nouvel essai de phase 2 évaluant l’efficacité de l’association bortezomib/Velcade®-thalidomide-dexaméthasone (VTD) et élotuzumab chez les patients âgés mais restant éligibles à l’autogreffe.
L’objectif principal est d’évaluer la réponse au traitement après la phase de consolidation qui suit l’autogreffe.
Les objectifs secondaires sont :
- la durée de survie sans progression de la maladie,
- la durée de survie globale,
- le taux de maladie résiduelle (MR) négative, et sa corrélation avec la durée de survie sans progression,
- la tolérance du traitement chez ces sujets de plus de 65 ans
Présentation :
Pour des patients de 65 à 75 ans atteints de myélome nouvellement diagnostiqué.
Les inclusions sont prévues de fin 2016 à 2018.
L’élotuzumab est un médicament récemment approuvé dans le myélome aux Etats-Unis. Il devrait être bientôt disponible en France pour les patients en rechute, et a été approuvé par l’EMA.
Il s’agit d’un anticorps monoclonal dirigé contre une protéine nommée CS1 ou SLAMF7, présente à la surface des cellules myélomateuses, mais pas sur les cellules normales. L’action de cet anticorps est de favoriser la destruction spécifique des cellules du myélome.
Audio :
Etude AUTOGREFFE et élotuzumab pour sujets âgés
Interview du Pr Mohamad Mohty, AP-HP Saint-Antoine, Paris, investigateur de l’essai.
« Des possibilités d’autogreffe pour des patients de plus de 65 ans » (durée 2’56’’)
Suivi de l’essai en 2016 :
30 patients seront inclus dans cette étude. Ils recevront un traitement d’induction comportant 4 cycles d’élotuzumab-VTD, suivi d’une autogreffe puis d’un traitement de consolidation comprenant 2 cycles supplémentaires d’élotuzumab-VTD. L’objectif est d’évaluer si l’ajout d’élotuzumab peut encore améliorer la réponse déjà très satisfaisante sous VTD seul.